CareLit Fachartikel

Arzneimittelnutzenbewertung - keine Ermächtigung des Gemeinsamen Bundesausschusses zur Erweiterung des diesbezüglichen Anwendungsbereichs in seiner Verfahrensordnung

N.N. · Kranken- und Pflegeversicherung · 2025 · Heft 1 · S. 32 bis 35

Dokument
324725
CareLit-ID
Jahr
2025
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Kranken- und Pflegeversicherung
Autor:innen
N.N.
Ausgabe
Heft 1 / 2025
Jahrgang 77
Seiten
32 bis 35
Erschienen: 2025-02-25 12:34:36
ISSN
1865-0732
DOI

Zusammenfassung

Sachverhalt: [1] Im Streit steht die Nutzenbewertung des Kombinationsarz neimittels Trimbow* im Anwendungsgebiet Asthma bronchiale. [2] Die Klägerin ist ein pharmazeutischer Unternehmer und ver treibt seit dem 15. 8. 2017 das Fertigarzneimittel Trimbow® in Deutschland. Dieses ist eine fixe Kombination der bekannten Wirkstoffe Beclometason, Formoterol und Glycopyrronium, die seit 17. 7. 2017 zunächst nur für die Behandlung der chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD) bei Erwachsenen erst mals zugelassen war, der Verschreibungspflicht unterlag und für die ein neuer Unterlagenschutz erteilt worden war.

Schlagworte

ARZNEIMITTEL GESETZ URTEIL INDIKATION ENTSCHEIDUNG GESUNDHEIT KRANKENKASSE RECHT RECHTSVERORDNUNG Asthma Asthma bronchiale Deutschland Berlin Krankenversicherung Kranken- und Pflegeversicherung