Klinische randomisiert kontrollierte Studien in der Anästhesiologie gemäß den Qualitätsrichtlinien der guten klinischen Praxis - Teil 2: Grundlagen der Durchführung, Analyse, Publ…
Bothner, U.; Seeling, W.; Schwilk, B.; Pfenninger, E.; Georgieff, M. · AINS - Anästhesiologie · Intensivmedizin · Notfallmedizin · Schmerztherapie · 2008 · Heft 4 · S. 220 bis 225
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
In diesem zweiteiligen Artikel wird ein Überblick über die Grundlagen der Planung, Durchführung, Analyse, Publikation und Interpretation von klinischen randomisiert kontrollierten Studien, wie sie den ethischen und dokumentarischen Richtlinien der Guten Klinischen Praxis (GCP) entsprechen, gegeben. Im 1. Teil werden insbesondere Fragestellung, Definition der Stichprobe und Population, Stichprobenumfang, Störgrößen der Validität, Randomisierung, Schichtung und Maskierung als elementare Begriffe der Studienplanung eingeführt. Verschiedene Gruppenanordnungen wie multiple parallele Gruppen, faktorielles Experiment,…
