Neue Sicherheitsvorschriften für Medizinprodukte
Debong, B.; Andreas, M. · Die Schwester Der Pfleger, Melsungen · 1995 · Heft 3 · S. 252 bis 254
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Am 1. Januar 1995 ist das Medizinproduktegesetz (MPG) in Kraft getreten. Es regelt erstmalig und weitgehend umfassend das Inverkehrbringen und die Verwendung von Medizinprodukten. Obwohl durch das Gesetz primär Hersteller und Händler von medizinischen Geräten angesprochen sind, ist auch das Krankenpflegepersonal durch das Gesetz berührt, da es Medizinprodukte in Betrieb nimmt und am Patienten verwendet. Mit dem MPG werden unter anderem die Richtlinien des Europäischen Rates über aktive implantierbare Geräte (90/385/EWG) und die Richtline des Rates über die Medizinprodukte (93/42 EWG) in deutsches Recht umgesetzt…