Plattformtechnologien in der Impfstoffentwicklung
Hildt, E. · Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz · 2025 · Heft 3 · S. 368 bis 377
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
EinleitungEine entscheidende Herausforderung beim Auftreten neuartiger pandemischer Erreger ist die Entwicklung sicherer und wirksamer Impfstoffe, um die Verbreitung des Erregers zu verlangsamen bzw. im günstigsten Fall zu stoppen. Neben der Entwicklung, Charakterisierung und Überprüfung der Wirksamkeit und Sicherheit von Impfstoffen in klinischen Studien ist der Zulassungsprozess ein wesentlicher Zeitfaktor. Hierbei kann durch Modifizierungen im Zulassungsverfahren, wie bspw. ein „Rolling-Review“Footnote 1, das Verfahren verkürzt werden und ggf. eine bedingte Zulassung erfolgen. Dabei werden die Grundprinzipien…