Vorteile und Ansätze eines Qualitätsmanagementsystems in biomedizinischen Forschungslaboratorien
Brünschwitz, S.; Kleymann-Hilmes, J. · Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz · 2023 · Heft 11 · S. 99 bis 106
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
EinleitungDie Einhaltung von Standards sind mit dem Ziel der Patientensicherheit in medizinischen Laboratorien der Bundesrepublik Deutschland verpflichtend. Die „Richtlinie der Bundesärztekammer zur Qualitätssicherung laboratoriumsmedizinischer Untersuchungen“ (Rili-BÄK; [1]) ist die Minimalanforderung, die in diesem Rahmen eingehalten werden muss. Darüber hinaus gibt es verschiedene Normen, nach denen Labore akkreditiert werden können. Federführend ist hierbei die DIN EN ISO/IEC 17025 – Allgemeine Anforderungen an die Kompetenz von Prüfund Kalibrierlaboratorien [2]. Spezifisch für medizinische Laboratorien ist…
