Qualitätssicherung in medizinischen Laboratorien – Eine Unentbehrlichkeit mit Nutzen und Risiken
Kleymann-Hilmes, J.; Brünschwitz, S.; Müller, M. · Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz · 2022 · Heft 2 · S. 327 bis 334
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
EinleitungMit der SARS-CoV-2-Pandemie ist das Bewusstsein für den Stellenwert von Qualitätssicherung (QS) und Qualitätsmanagement (QM) in medizinischen Laboratorien wieder stärker geworden. Das Robert Koch-Institut (RKI) und auch die medizinischen Laboratorien, die als medizinische Laboratorien nach der Norm DIN EN ISO 15189 [1] und als Prüflaboratorien zum Teil nach der Norm DIN EN ISO/IEC 17025 [2] akkreditiert sein können, erreichte eine Vielzahl von Anfragen von Stakeholdern innerhalb Deutschlands und international, inwieweit ihre Diagnostik und Empfehlungen qualitätsgesichert seien.Schon früh wurde in Deuts…