Erfahrungen von Herstellern digitaler Gesundheitsanwendungen (DiGA) mit dem Fast-Track-Verfahren des BfArM
Heimann, P.; Lorenz, N.; Blum, N.; Schifferings, C. · Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz · 2021 · Heft 9 · S. 1249 bis 1253
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Seit Oktober 2020 sind die ersten digitalen Gesundheitsanwendungen (DiGA) beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) gelistet und können in der gesetzlichen Krankenversicherung von Ärzten und Psychotherapeuten verordnet werden. 4 der ersten BfArM-gelisteten DiGA-Hersteller berichten in diesem Artikel über ihre Erfahrungen mit dem BfArM-Fast-Track-Verfahren für DiGA, das eine Listung ab Antragsstellung in nur 3 Monaten ermöglicht. Bezüglich des DiGA-Fast-Track-Verfahrens und der Zusammenarbeit mit dem BfArM werden insgesamt positive Erfahrungen berichtet. Von den Antragstellern sind aber vor…
