CareLit Fachartikel

Kombinationstherapien in der Immunonkologie: Differenzierte regulatorische Herangehensweisen

Müller-Berghaus, J.; Sarac, S.B.; Schüssler-Lenz, M. · Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz · 2020 · Heft 10 · S. 1388 bis 1395

Dokument
342579
CareLit-ID
Jahr
2020
Publikation
PDF
ja
Volltext
DOI
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz
Autor:innen
Müller-Berghaus, J.; Sarac, S.B.; Schüssler-Lenz, M.
Ausgabe
Heft 10 / 2020
Jahrgang 63
Seiten
1388 bis 1395
Erschienen: 2020-10-21 18:42:30
ISSN
1437-1588
DOI

Zusammenfassung

EinleitungDie Kombination von unterschiedlichen Arzneimitteln stellt eine besondere Situation für klinische Prüfung und Zulassung dar, da prinzipiell die Notwendigkeit jeder Komponente begründet werden sollte und der Beitrag der Einzelkomponenten zu Wirksamkeit und Sicherheit untersucht werden muss. Immunonkologische Arzneimittel spielen derzeit eine besondere Rolle in der Zulassung, da ein erheblicher Anteil der klinischen Entwicklung für onkologische Arzneimittel in dieser besonderen Klasse von Arzneimitteln stattfindet. Während die ersten Zulassungen in der Monotherapie erfolgten, kamen in der Folge zunehmend…

Schlagworte

Gesundheit Pflege Arzneimittel Chemotherapie Dacarbazin Arzneimittelentwicklung Arzneimittelzulassung Onkologie Deutschland Tumor Antigenpräsentierende Zellen Arzneimitteltherapie Antigenpräsentation Akute lymphatische Leukämie Beurteilung Bevacizumab