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Biosimilars in der EU: Bestandsaufnahme und neue Herausforderungen

Wolff-Holz, E.; Weise, M. · Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz · 2020 · Heft 10 · S. 1365 bis 1372

Dokument
342584
CareLit-ID
Jahr
2020
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz
Autor:innen
Wolff-Holz, E.; Weise, M.
Ausgabe
Heft 10 / 2020
Jahrgang 63
Seiten
1365 bis 1372
Erschienen: 2020-10-09 18:43:02
ISSN
1437-1588
DOI
–

Zusammenfassung

Biosimilars sind Arzneimittel, die ein bereits zugelassenes Biopharmazeutikum nachahmen. Sie ermöglichen auch solchen Patienten eine biologische Therapie, die ansonsten aus Kostengründen nur eingeschränkten oder verzögerten Zugang hätten. Grundsätzlich kann das Biosimilar-Konzept auf alle gut charakterisierbaren Biologika angewendet werden, d. h. in Zukunft auch auf Blutgerinnungsfaktoren oder nukleinsäurehaltige Arzneimittel wie DNAoder RNA-Gentherapeutika oder mRNA-Impfstoffe. In diesem Beitrag wird der aktuelle Stand der Zulassung von Biosimilars in der EU dargestellt. Die Bedeutung von klinischen Studien für…

Schlagworte

Gesundheit Pflege Arzneimittel Blutgerinnungsfaktoren Biologische Therapie Deutschland Antikörper Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz