CareLit Fachartikel

Das Data Monitoring Committee – State of the Art und Perspektiven für die Zukunft

Fischer, T. · Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz · 2020 · Heft 9 · S. 1511 bis 1518

Dokument
342600
CareLit-ID
Jahr
2020
Publikation
PDF
ja
Volltext
DOI
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz
Autor:innen
Fischer, T.
Ausgabe
Heft 9 / 2020
Jahrgang 63
Seiten
1511 bis 1518
Erschienen: 2020-09-08 18:43:52
ISSN
1437-1588
DOI

Zusammenfassung

EinleitungAngesichts innovativer Ansätze in der Arzneimitteltherapie steht auch die klassische randomisierte und kontrollierte klinische Prüfung vor einer notwendigen Weiterentwicklung, zumal die neuen individualisierten Therapiekonzepte immer häufiger komplexe Studienkonzepte als Grundlage haben, welche den Entwicklungsprozess im Phasenkonstrukt der klinischen Prüfung flexibilisieren und beschleunigen sollen. Dabei können insbesondere Data Monitoring Committees (Datenüberwachungskomitees [DMCs]) zukünftig einen wesentlichen Beitrag leisten, um bei adaptiven Studiendesigns effektive Therapieoptionen rasch zu erk…

Schlagworte

Gesundheit Pflege Deutschland Coronavirus Arzneimittel Medizinprodukte Arzneimittelentwicklung Arzneimitteltherapie Database Adaptive Clinical Trial Beurteilung Datenbanken Observation Address Arbeit Berlin