Biometrische Aspekte in Ethikkommissionen
Schlattmann, P.; Scherag, A.; Rauch, G.; Mansmann, U. · Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz · 2019 · Heft 5 · S. 751 bis 757
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Forschung am Menschen ist nur dann ethisch zu rechtfertigen, wenn etablierte wissenschaftliche Standards befolgt werden. Ethikkommissionen kommt die Aufgabe zu, die Einhaltung dieser Standards sicherzustellen. Konkret bedeutet dies eine Bewertung von Design, Fallzahlplanung und Auswertungsstrategie einer Studie. Damit gewinnt die Biometrie für die Arbeit der Ethikkommission eine große Bedeutung. Der Artikel beleuchtet anhand aktueller Richtlinien des International Council of Harmonization (ICH E6 und ICH E9) diese Rolle. An praktischen Beispielen aus publizierten Studien werden wichtige und häufige Probleme der…
