Die Rolle von Ethikkommissionen bei der Bewertung klinischer Arzneimittelprüfungen
Graf von Kielmansegg, S.; Benda, N.; Grass, G.; Sudhop, T. · Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz · 2019 · Heft 4 · S. 706 bis 712
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
EinleitungEthikkommissionen sind in vielen Bereichen der Life-Science-Wissenschaften anzutreffen. Bei klinischen Studien zur Prüfung der Wirksamkeit und/oder Unbedenklichkeit von Arzneimitteln am Menschen, sogenannten klinischen Prüfungen, nehmen sie – genau wie bei klinischen Prüfungen von Medizinprodukten – neben ihrer beratenden Funktion auch eine gesetzliche Gutachterund Überwachungsfunktion wahr. Solche, abgeleitet vom Arzneimittelgesetz (AMG) auch als AMG-Studien bezeichneten Forschungsprojekte, dienen nicht nur der Prüfung noch nicht zugelassener Arzneimittel, sondern umfassen Forschungsfragestellungen de…
