Medizinische Software/Medical Apps
Terhechte, A. · Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz · 2018 · Heft 1 · S. 321 bis 327
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Software kann gem. § 3 Nr. 1 MPG (Medizinproduktegesetz) auch Medizinprodukt sein. Die Zahl der Softwareprodukte (u. a. auch Medical Apps) wächst rasant und damit auch die Anwendung in Diagnostik und Therapie bei den Betreibern, wie z. B. Krankenhäusern und Arztpraxen. Unterschiedliche Facetten des Themas Software und im Besonderen Stand-alone-Software werden aus Sicht einer Landesbehörde (Bezirksregierung) beleuchtet. Es wird dargestellt, wie die Überwachung in Deutschland und in NRW (Nordrhein-Westfalen) konzeptionell und inhaltlich arbeitet. Das System der risikobasierten, systematischen Überwachung von Herst…