CareLit Fachartikel

Klinische Prüfung von Arzneimitteln

Sudhop, T.; Krafft, H. · Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz · 2017 · Heft 7 · S. 793 bis 794

Dokument
343196
CareLit-ID
Jahr
2017
Publikation
PDF
ja
Volltext
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz
Autor:innen
Sudhop, T.; Krafft, H.
Ausgabe
Heft 7 / 2017
Jahrgang 60
Seiten
793 bis 794
Erschienen: 2017-07-26 19:26:10
ISSN
1437-1588
DOI
–

Zusammenfassung

Klinische Prüfungen sind die elementare Voraussetzung für die Zulassung von Arzneimitteln. In diesen Studien an Menschen werden nicht nur neue, noch nicht zugelassene Arzneimittel auf Sicherheit und Wirksamkeit geprüft, sondern auch bekannte Arzneimittel untersucht, z. B. in neuen Anwendungsgebieten oder speziellen Kombinationen. So werden qualitativ hochwertige Informationen über Arzneimittel generiert. Anfang der 2000er-Jahre begann die EU-Kommission die rechtlichen Voraussetzungen für klinische Prüfungen von Arzneimitteln in den verschiedenen Mitgliedstaaten zu vereinheitlichen (zu harmonisieren). Mit der Ums…

Schlagworte

Gesundheit Pflege Arzneimittel Deutschland Medizinprodukte Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz