CareLit Fachartikel

Grundzüge der EU-Verordnung 536/2014

Mende, A.; Frech, M.; Riedel, C. · Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz · 2017 · Heft 7 · S. 795 bis 803

Dokument
343207
CareLit-ID
Jahr
2017
Publikation
PDF
ja
Volltext
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz
Autor:innen
Mende, A.; Frech, M.; Riedel, C.
Ausgabe
Heft 7 / 2017
Jahrgang 60
Seiten
795 bis 803
Erschienen: 2017-07-06 19:26:45
ISSN
1437-1588
DOI
–

Zusammenfassung

FormalPara Infobox 1 Ablauf und Fristen im Genehmigungsverfahren zu Teil I des Bewertungsberichts Validierungsphase (maximal 25 Tage) Phase der Erstvalidierung durch den rMS (maximal 10 Tage, Kommentierung der MSc während der ersten 7 Tage möglich) Ggf. Anforderung einer Nachlieferung durch den Sponsor (maximal 10 Tage) Validierung der Nachlieferung des Sponsors (maximal 5 Tage) Bewertungsphase (maximal 76 Tage) bestehend aus Phase der Erstbewertung durch den rMS mit Erstellung eines „Draft Assessment Reports“ (maximal 26 Tage) Phase der koordinierten Überprüfung durch die MSc (maximal 12 Tage) Phase der Konsoli…

Schlagworte

Gesundheit Pflege Deutschland Arzneimittel Medizinprodukte Absorption Database Ärzte Ausscheidung Finanzierung Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz