Ethische Aspekte der klinischen Prüfung bei seltenen Erkrankungen
Hasford, J.; Koch, A. · Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz · 2017 · Heft 3 · S. 556 bis 562
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
HintergrundNach vielen Jahren der Vernachlässigung stehen seltene Erkrankungen nun seit über 20 Jahren auch im Fokus gesundheitspolitischer Aufmerksamkeit. Im Jahr 1999 verabschiedeten das Europäische Parlament und der Europäische Rat die Verordnung EG Nr. 141/2000 über Arzneimittel für seltene Erkrankungen. Diese Verordnung definiert seltene Erkrankungen in Artikel 3 als „… ein Leiden von dem in der Gemeinschaft nicht mehr als fünf von zehntausend Personen betroffen sind.“ Es wird geschätzt, dass in Deutschland mehr als 4 Mio. Menschen an einer seltenen Erkrankungen leiden und also, obwohl jede einzelne Erkrank…