CareLit Fachartikel

Genehmigungsverfahren für Gewebezubereitungen und Blutstammzellzubereitungen zur hämatopoetischen Rekonstitution

Vahlensieck, U.; Poley-Ochmann, S.; Hilger, A.; Heiden, M.; Seitz, R. · Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz · 2015 · Heft 10 · S. 1247 bis 1253

Dokument
343526
CareLit-ID
Jahr
2015
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz
Autor:innen
Vahlensieck, U.; Poley-Ochmann, S.; Hilger, A.; Heiden, M.; Seitz, R.
Ausgabe
Heft 10 / 2015
Jahrgang 58
Seiten
1247 bis 1253
Erschienen: 2015-10-12 19:42:45
ISSN
1437-1588
DOI
–

Zusammenfassung

Mit Inkrafttreten des Gewebegesetzes (01.08.2007) wurde im Arzneimittelgesetz (AMG) die Genehmigungspflicht für Gewebezubereitungen und Blutstammzellzubereitungen eingeführt (§ 21a AMG). Die Stammzelltransplantation zur hämatopoetischen Rekonstitution wird bereits seit Jahrzehnten durchgeführt und hat sich zur Behandlung vieler maligner Erkrankungen etabliert. Die Herstellungsverfahren der Stammzellpräparate variieren, sodass es hier mit Blick auf die Qualität und Zusammensetzung viele unterschiedliche Präparate gibt, die aber alle für die gleiche Indikation hergestellt werden. Daher wäre es nicht sachgerecht, w…

Schlagworte

Gesundheit Pflege Onkologie Dokumentation Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz