Regulatorische Anforderungen an Zelltherapeutika in der Humanund in der Veterinärmedizin – ein Vergleich

Derzeit gibt es für Zelltherapeutika (Cell-Based Medicinal Products, CBMP) im Veterinärbereich weder auf europäischer noch auf nationaler deutscher Ebene einen gesonderten Rechtsrahmen. Gegenwärtig existierende Rechtsvorschriften beziehen sich ausschließlich auf die entsprechenden Humanarzneimittel. Eine zunehmende Anzahl von Anfragen zur regulatorischen Einordnung von Veterinär-Zelltherapeutika wie allogenen Stammzellpräparaten und autologen dendritischen Tumorimpfstoffen sowie zur wissenschaftlichen Beratung von Firmen verdeutlicht den Bedarf nach einer adäquaten Gesetzgebung. Momentan wird hinsichtlich der re…