CareLit Fachartikel

Wissenschaftliche Beratung durch nationale und europäische Zulassungsbehörden bei Arzneimitteln für neuartige Therapien

Jost, N.; Schüssler-Lenz, M.; Ziegele, B.; Reinhardt, J. · Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz · 2015 · Heft 9 · S. 1207 bis 1214

Dokument
343543
CareLit-ID
Jahr
2015
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz
Autor:innen
Jost, N.; Schüssler-Lenz, M.; Ziegele, B.; Reinhardt, J.
Ausgabe
Heft 9 / 2015
Jahrgang 58
Seiten
1207 bis 1214
Erschienen: 2015-09-14 19:43:35
ISSN
1437-1588
DOI
–

Zusammenfassung

Beratungen haben zum Ziel, Entwickler von Arzneimitteln in regulatorischen und vor allem in wissenschaftlichen Fragestellungen zu unterstützen und so die Entwicklung und Zulassung von sicheren und wirksamen Arzneimitteln zu fördern. Die letzten Jahre haben gezeigt, dass besonders die Entwicklung von Arzneimitteln für neuartige Therapien (ATMP) ein hohes Maß an Beratung erfordert. Dies liegt zum einen an der Komplexität und Heterogenität dieser Arzneimittelgruppe; zum anderen betätigen sich in diesem Arzneimittelbereich häufig kleine und mittlere Unternehmen (KMU) sowie akademische Einrichtungen mit begrenzter re…

Schlagworte

Gesundheit Pflege Beratung Arzneimittel Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz