CareLit Fachartikel

Klassifizierung von zellbasierten Arzneimitteln und rechtliche Implikationen

Scherer, J.; Flory, E. · Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz · 2015 · Heft 9 · S. 1201 bis 1206

Dokument
343544
CareLit-ID
Jahr
2015
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz
Autor:innen
Scherer, J.; Flory, E.
Ausgabe
Heft 9 / 2015
Jahrgang 58
Seiten
1201 bis 1206
Erschienen: 2015-09-14 19:43:37
ISSN
1437-1588
DOI
–

Zusammenfassung

Zellbasierte Arzneimittel im weiteren Sinne stellen keine einheitliche Arzneimittelgruppe dar, sondern umfassen Arzneimittel mit unterschiedlicher regulatorischer Einordnung als Arzneimittel für neuartige Therapien, Arzneimittel, Gewebeoder Blutzubereitungen. Da die arzneimittelrechtliche Einordnung rechtliche und auch inhaltliche Implikationen für die Arzneimittelentwicklung und Zulassung hat, sollte man sich frühzeitig über die regulatorische Einordnung im Klaren sein. Der vorliegende Beitrag stellt die Rechtslage in Deutschland dar und erläutert die Kriterien und Hintergründe für die Einordnung. Dabei steht d…

Schlagworte

Gesundheit Pflege Arzneimittel Arzneimittelentwicklung Deutschland Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz