CareLit Fachartikel

Aktuelles Konzept zur mikrobiologischen Sicherheit von zellbasierten Arzneimitteln

Schurig, U.; Karo, J.; Sicker, U.; Spindler-Raffel, E.; Häckel, L.; Spreitzer, I.; Bekeredjian-Ding, I. · Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz · 2015 · Heft 9 · S. 1225 bis 1232

Dokument
343547
CareLit-ID
Jahr
2015
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz
Autor:innen
Schurig, U.; Karo, J.; Sicker, U.; Spindler-Raffel, E.; Häckel, L.; Spreitzer, I.; Bekeredjian-Ding, I.
Ausgabe
Heft 9 / 2015
Jahrgang 58
Seiten
1225 bis 1232
Erschienen: 2015-09-14 19:43:45
ISSN
1437-1588
DOI
–

Zusammenfassung

Die Gewährleistung der mikrobiologischen Sicherheit bei Arzneimitteln für neuartige Therapien stellt nach wie vor für die Hersteller eine große Herausforderung dar. Besonders bei zellbasierten Arzneimitteln bestehen grundsätzliche Probleme, zu denen die Sterilität der Ausgangsmaterialien, die kurze Haltbarkeit der Endprodukte und die Wahl geeigneter mikrobiologischer Kontrollmethoden gehören. Im Unterschied zu den klassischen Arzneimitteln müssen bei neuartigen Therapeutika sehr viel mehr mögliche Risiken bewertet und zum erwarteten Nutzen ins Verhältnis gesetzt werden. Je nach Ausgangsmaterial ist auch das Vork…

Schlagworte

Gesundheit Pflege Arzneimittel Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz