Der Nutzen großer Gesundheitsdatenbanken für die Arzneimittelrisikoforschung
Garbe, E.; Pigeot, I. · Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz · 2015 · Heft 6 · S. 829 bis 837
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Große Gesundheitsdatenbanken sind weltweit zu einer wichtigen Datenressource für die Arzneimittelsicherheitsforschung nach Zulassung geworden. Signalgenerierungsverfahren und Arzneimittelrisikostudien auf Grundlage dieser Daten ermöglichen ein prospektives Monitoring der Arzneimittelsicherheit nach Zulassung, wie es von der EU inzwischen gesetzlich gefordert wird und im deutschen Arzneimittelgesetz verankert wurde. Trotz ihrer Größe können Gesundheitsdatenbanken bei einer nur sehr geringen Zahl Arzneimittel-exponierter Patienten oder bei der Untersuchung sehr seltener Arzneimittelrisiken eine unzureichende Patie…