Nutzenbewertung von Medizinprodukten
Zens, Y.; Fujita-Rohwerder, N.; Windeler, J. · Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz · 2015 · Heft 1 · S. 240 bis 247
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Medizinprodukte spielen sowohl in der diagnostischen als auch therapeutischen Versorgung von Patienten eine bedeutende Rolle. Hier verspricht man sich insbesondere von innovativen Medizinprodukten einen Beitrag zur Verbesserung der Patientenversorgung. Weder im Rahmen des Marktzugangs auf EU-Ebene, noch auf dem Weg in die Erstattung durch die gesetzliche Krankenversicherung (GKV) in Deutschland besteht jedoch eine regelhafte Notwendigkeit, klinische Studien mit Medizinprodukten durchzuführen, die eine Bewertung des Nutzens erlauben. Zahlreiche Beispiele zeigen, dass der geltende Rechtsrahmen für den Marktzugang…
