Nutzenbewertung von Arzneimitteln

In Deutschland werden neue Wirkstoffe seit 2011 bei Marktzugang einer Nutzenbewertung unterzogen. Diese „frühe Nutzenbewertung“ ist das primär verwendete Verfahren zur Nutzenbewertung von Arzneimitteln in Deutschland. Die Nutzenbewertung geht von einer positiven Zulassungsentscheidung aus. Sie fragt nach dem Stellenwert des Arzneimittels in der Versorgung mit Blick auf den Nutzen für den Patienten im Vergleich mit anderen verfügbaren Therapieoptionen und unterscheidet sich damit wesentlich von der Zulassung. Für die Bewertung reicht der Hersteller ein Dossier ein, das alle relevanten Studien enthalten muss. Die…