Aufbereitung von Medizinprodukten unter Einbeziehung von Risikomanagementprozessen
Kraft, M.; Wille, F.; Attenberger, J.; Müller, U. · Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz · 2014 · Heft 10 · S. 1393 bis 1401
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Die Aufbereitung von bestimmungsgemäß keimarm oder steril zur Anwendung kommenden Medizinprodukten ist, obwohl sie die Vermeidung hygienischer oder technisch funktioneller Risiken bezweckt, selbst potenziell risikobehaftet. Die methodischen Grundlagen des Risikomanagements für Medizinprodukte sind in der Norm DIN EN ISO 14971 dargelegt. Die gemeinsame Empfehlung der Kommission für Krankenhaushygiene und Infektionsprävention (KRINKO) beim Robert Koch-Institut (RKI) und des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) „Anforderungen an die Hygiene bei der Aufbereitung von Medizinprodukten“, die sog…