Prüfung von aus gepooltem Plasma hergestellten Produkten
Unkelbach, U.; Hunfeld, A.; Breitner-Ruddock, S. · Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz · 2014 · Heft 9 · S. 1181 bis 1184
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Medikamente, die aus menschlichem Plasma hergestellt werden, unterliegen der staatlichen Chargenprüfung. Das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) ist mit dieser Aufgabe seit 1995 gesetzlich betraut. Die für den nationalen und europäischen Markt freigegebenen Medikamente werden auf ihre Qualität, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit hin geprüft. Die experimentelle Prüfung der Ausgangsmaterialien und Endprodukte sowie die inhaltliche Überprüfung der Herstellungsdokumentation garantieren eine konstant hohe Produktsicherheit. Seit Beginn der staatlichen Chargenprüfung von Blutprodukten im Paul-Ehrlich-Institut, wurde bei keiner…
