Prüfung von Impfstoffen
Merkle, A.; Lechner, H.; Öppling, V.; Meyer, H. · Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz · 2014 · Heft 9 · S. 1188 bis 1192
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Impfstoffe gehören zur Gruppe der Biologika. Diese Arzneimittel werden auf Basis biologischer Ausgangsmaterialien mit einer definierten Variabilität hergestellt. In Deutschland unterliegen alle Impfstoffe der staatlichen Chargenprüfung durch das Paul-Ehrlich-Institut (PEI). Für die Freigabe von Chargen muss eine experimentelle Prüfung durch ein offizielles europäisches Kontrolllabor, wie z. B. dem PEI erfolgen. Ziel der dort durchgeführten, herstellerunabhängigen Prüfung ist die Überwachung der zulassungskonformen Qualität einer jeden Impfstoffcharge. Die Prüfung wird, da sie zeitaufwendig ist und diffizile Test…
