Mikrobiologische und biologische Methoden des Europäischen Arzneibuchs
Norwig, J. · Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz · 2014 · Heft 9 · S. 1158 bis 1168
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Aufgrund der EU-Direktive 2001/83 ist das Europäische Arzneibuch das Arzneibuch der Europäischen Union. Daher ist es in Deutschland im Arzneimittelgesetz aufgeführt und jedes im Verkehr befindliche Arzneimittel muss in der Regel den dafür geltenden Monographien entsprechen. Praktisch bedeutet dies, dass die im vorliegenden Beitrag angeführten mikrobiologischen und biologischen Methoden, da sie insbesondere in den übergreifenden Monographien über die Darreichungsformen, die Substanzen zur pharmazeutischen Anwendung und die pharmazeutischen Zubereitungen, aufgeführt sind, zu beachten sind. Die Methoden sind somit…