Das Netzwerk der Official Medicines Control Laboratories

Basis für die Sicherstellung der Wirksamkeit, Sicherheit und Qualität von Arzneimitteln in Europa ist die Zulassung, Prüfung und Überwachung durch staatliche Behörden. Die Überprüfung der Qualität durch die nationalen Laboratorien, englisch als Official Medicines Control Laboratories (OMCLs) bezeichnet, ist dabei essenziell und beinhaltet Kontrollen vor und nach der Zulassung der Arzneimittel. Bei bestimmten Gruppen biomedizinischer Arzneimittel (Humanund Veterinärimpfstoffe, Arzneimittel aus Humanplasma) erfolgt die Kontrolle durch die OMCLs sogar vor der Inverkehrbringung jeder Charge. Da einzelne OMCLs im Hin…