Experimentelle Prüfung zentral zugelassener Arzneimittel

Neben Zulassung, Inspektion und Pharmakovigilanz ist die experimentelle Prüfung durch das CAP-Programm ein weiteres wichtiges Element, auf dem die Bewertung und Überwachung zentral zugelassener Arzneimittel beruht. Die koordinierten Aktivitäten in europäischen Mitgliedstaaten und Institutionen – einschließlich Planung, Probenziehung, Laboranalyse, Erstellen von Testreports und Bewertung der Ergebnisse – erlauben es, ein effektives Qualitätskontrollsystem für diese Gruppe innovativer Arzneimittel zu etablieren. Unter Verwendung vorhandener Netzwerke und nationaler Strukturen können unnötige Probenziehung und Para…