Arzneimittel für Kinder und „Off-Label-Use“ 5 Jahre nach Inkrafttreten der EU-Verordnung (EG) Nr. 1901/2006
Afentaki, A. · Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz · 2014 · Heft 8 · S. 1111 bis 1119
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Die Verordnung über Kinderarzneimittel (EG) Nr. 1901/2006 verfolgt das ehrgeizige Ziel, die Arzneimittelversorgung von Kindern und Jugendlichen in Europa zu verbessern. Um dem viel diskutierten und langjährigen Problem des Off-Label-Use in der Pädiatrie entgegenzuwirken und die Zahl an geprüften und für Kinder zugelassenen Arzneimitteln künftig zu erhöhen, schuf diese sog. „Kinderverordnung“ 2 neue Verfahren. Im vorliegenden Beitrag werden im ersten Teil zunächst Ergebnisse zur Auswirkung dieser neuen Verfahren aus den Jahren 2007 über 2012 bis heute vorgestellt. Ziel ist es zu ermitteln, wie viele Wirkstoffe di…