Staatliche experimentelle Produktprüfung von biomedizinischen Arzneimitteln

Die staatliche experimentelle Produktprüfung von biomedizinischen Arzneimitteln stellt einen wesentlichen Beitrag zur Sicherung der Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit dieser unverzichtbaren Arzneimittel dar. Bereits im Vorfeld der Zulassung oder als Reaktion auf eine Häufung von Nebenwirkungen haben die staatlichen Kontrolllaboratorien die Berechtigung, experimentelle Untersuchungen durchzuführen. Die staatliche Chargenprüfung ist als eine Art externe Qualitätskontrolle der Prüfung durch den Hersteller anzusehen. Die kompetente Durchführung dieser Aufgaben setzt wissenschaftliche Forschung zur Entwicklung und…