Virussicherheit von biologischen Arzneimitteln
Stühler, A.; Blümel, J. · Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz · 2014 · Heft 8 · S. 1198 bis 1202
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Blutspenden und Plasmaprodukte, Virusimpfstoffe, virale Gentransferarzneimittel, biotechnologische Produkte sowie Gewebezubereitungen und zelluläre Produkte stellen besondere Herausforderungen an die Virussicherheit. Diese Produkte werden unter Verwendung einer Vielzahl an menschlichen oder tierischen Ausgangsmaterialien und Produktionshilfsstoffen hergestellt. Eine ausführliche Testung der Spender und der zur Produktion etablierten Zellbanken ist daher unerlässlich. Bei den Produktionshilfsstoffen ist auf die Virussicherheit biologischer Zellkulturzusätze wie Rinderseren, Schweinetrypsin sowie humanes Transferr…