CareLit Fachartikel
Das Biological Standardisation Programme des EDQM zur Entwicklung von Methoden und Referenzpräparaten
Buchheit, K.; Seitz, R. · Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz · 2014 · Heft 8 · S. 1152 bis 1157
Dokument
343754
CareLit-ID
Jahr
2014
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
ja
zitierfähig
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Das seit 1992 existierende Biological Standardisation Programme (BSP) des European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare (EDQM) hat die Aufgabe, die notwendigen Werkzeuge für die vom Europäischen Arzneibuch (Ph. Eur. ) vorgeschriebene Qualitätskontrolle biomedizinischer Arzneimittel zur Verfügung zu stellen. Das BSP kommt diesem Auftrag durch die Etablierung von Referenzstandards und -materialien sowie standardisierter Prüfmethoden nach. Ein Schwerpunkt der Arbeit des BSP bei der Methodenentwicklung liegt auf der Validierung von Methoden, die Ph. Eur. -Tests, bei denen Tiere eingesetzt werden, er…
Schlagworte
Gesundheit
Pflege
Arzneimittel
Allergene
Arzneibuch
Arbeit
Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz
