Besonderheiten bei der Regulierung biologischer Arzneimittel in der individualisierten Medizin
Müller-Berghaus, J.; Volkers, P.; Scherer, J.; Cichutek, K. · Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz · 2013 · Heft 10 · S. 1538 bis 1544
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Der Begriff individualisierte oder auch personalisierte Medizin wird häufig gleichgesetzt mit dem Begriff der stratifizierten Medizin. Dies geschieht zu Unrecht, denn es wird vergessen, dass insbesondere bei biologischen Arzneimitteln andere Aspekte der Individualisierung zum Tragen kommen, die über die Stratifizierung hinausgehen. Die Prinzipien der stratifizierten Medizin kommen bei biologischen Arzneimitteln schon seit vielen Jahren zur Anwendung. Historisches Beispiel ist das Diphtherie-Antitoxin vom Pferd, aktuelle Beispiele sind die Transfusion von roten Blutkörperchen und die Faktor-VIII-Gabe bei Hämophil…