CareLit Fachartikel

Erfahrungsbericht aus dem Ausschuss für neuartige Therapien (CAT)

Reiss, M.; Büttel, I.; Schneider, C. · Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz · 2011 · Heft 6 · S. 822 bis 830

Dokument
344371
CareLit-ID
Jahr
2011
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
ja
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz
Autor:innen
Reiss, M.; Büttel, I.; Schneider, C.
Ausgabe
Heft 6 / 2011
Jahrgang 54
Seiten
822 bis 830
Erschienen: 2011-06-22 04:18:25
ISSN
1437-1588
DOI
10.1007/s00103-011-1304-3

Zusammenfassung

Arzneimittel für neuartige Therapien (Advanced Therapy Medicinal Products, ATMP) sind hoch innovative und komplexe Arzneimittel. Sie umfassen Gentherapeutika, somatische Zelltherapeutika sowie biotechnologisch bearbeitete Gewebeprodukte. Mit der Ende 2008 in Kraft getretenen Europäischen Verordnung über Arzneimittel für neuartige Therapien wurde ein konsolidierter regulatorischer Rahmen geschaffen, in dem der Ausschuss für neuartige Therapien (Committee for Advanced Therapies, CAT) bei der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) eine zentrale Rolle spielt. Der vorliegende Beitrag diskutiert Fallstricke und Heraus…

Schlagworte

Gesundheit Pflege Arzneimittel Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz