Wichtige Aspekte der Virussicherheit bei Neuartigen Therapien
Blümel, J.; Stühler, A. · Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz · 2009 · Heft 11 · S. 38 bis 44
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Medikamente für Neuartige Therapien stellen besondere Herausforderungen an die Virussicherheit. Diese Produkte werden unter Verwendung einer Vielzahl an menschlichen oder tierischen Ausgangsmaterialien und Produktionshilfsstoffen in Zellkulturen hergestellt oder beinhalten selbst Zellen. Eine ausführliche Testung der Spender und der zur Produktion etablierten Zellbanken ist daher unerlässlich. Bei den Produktionshilfsstoffen ist auf die Virussicherheit biologischer Zellkulturzusätze wie Rinderseren, Schweinetrypsin sowie verschiedenster Wachstumsfaktoren zu achten. Nach Möglichkeit sollten Schritte zur Inaktivie…