Patientensicherheit in der medizintechnischen Forschung
Dössel, O. · Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz · 2009 · Heft 4 · S. 579 bis 583
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Im vorliegenden Beitrag wird begründet, warum die Patientensicherheit vom ersten Tag an ein wesentlicher Bestandteil der Überlegungen und Planungen in der medizintechnischen Forschung sein muss. Es wird dargestellt, welche Aspekte insbesondere schon in den frühen Phasen eines Projektes berücksichtigt werden müssen. Die wichtigsten Normen werden nur kurz angesprochen. Dann werden die Themen technische Sicherheit und Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV), klinische Prüfung, Risikoanalyse, biologische Bewertung von Materialien, Ergonomie, die Problematik von Medizintechnik mit pharmakologischen Komponenten und d…