Klinische Forschung
Sudhop, T.; Enzmann, H.; Klar, R. · Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz · 2009 · Heft 4 · S. 375 bis 376
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Liebe Leserin, lieber Leser,das vorliegende Heft beschäftigt sich erneut mit den vielfältigen Aspekten der klinischen Forschung nicht zuletzt in Rückschau der Konsequenzen der Umsetzung der Clinical Trials Direktive (2001/20/EG) in nationales Recht mit der 12. AMG-Novelle im August 2004. Seit dieser Zeit haben sich die Bedingungen und Anforderungen an klinische Prüfungen von Arzneimitteln als ein wichtiger Bestandteil der klinischen Forschung in Deutschland wesentlich verschärft, sodass sich die Arbeiten im vorliegenden Heft zu einem Teil – aber nicht ausschließlich – mit der klinischen Erforschung von Arzneimit…
