Vorkommnismeldungen zu injizierbaren Füllmaterialien
Heinz, B.C.; Ladhoff, U.; Kahl, C.; Rzany, B.; von Mallek, D. · Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz · 2008 · Heft 6 · S. 787 bis 792
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Ziel der vorliegenden Studie war es, Erkenntnisse aus der Bewertung von Vorkommnismeldungen im Zusammenhang mit der Anwendung injizierbarer Füllmaterialien zu gewinnen. Im BfArM gingen in der Zeit vom 1. 1. 2000 bis zum 30. 9. 2005 insgesamt 136 Vorkommnismeldungen ein. Alle Meldungen wurden retrospektiv ausgewertet. Es waren 143 Patienten betroffen. Das häufigste Symptom war das Entstehen von Knoten (n = 89). In der Mehrzahl der Fälle (n = 93) war konsekutiv eine ärztliche Behandlung (medikamentös oder chirurgisch) erforderlich. Viermal ergab sich im Verlauf der Vorkommnisbewertung die Notwendigkeit für korrekt…