CareLit Fachartikel
Europäische Verfahren der gegenseitigen Anerkennung im Bereich der Humanarzneimittel
Bachmann, P. · Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz · 2008 · Heft 6 · S. 722 bis 730
Dokument
344969
CareLit-ID
Jahr
2008
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
ja
zitierfähig
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung – besser bekannt als Mutual Recognition Procedure oder MRP – stellt zusammen mit dem im Herbst 2005 etablierten dezentralen Verfahren (DCP) das am häufigsten genutzte Zulassungsverfahren in der Europäischen Union (EU) bzw. im Europäischen Wirtschaftsraum (EWR) dar. Im vorliegenden Beitrag werden beide Zulassungswege miteinander verglichen und ihre jeweiligen Vorund Nachteile diskutiert. Der Schwerpunkt liegt dabei auf der Darstellung der aktuellen Entwicklungen und nicht auf dem systematischen Vergleich der Verfahren. Es werden die Rolle der Coordination Group for Mutu…
Schlagworte
gegenseitige Anerkennung
Humanarzneimittel
Zulassungsverfahren
Europäische Union
dezentrales Verfahren
Coordination Group
MRP
CMD(h)
Entscheidungsfindung
Entwicklungen
Drug Approval
European Union
Pharmaceutical Preparations
Mutual Recognition
Decentralized Procedure
Decision Making
