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Europarechtlicher Rahmen des Arzneimittelzulassungsrechts

Nettesheim, M. · Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz · 2008 · Heft 6 · S. 705 bis 712

Dokument
344970
CareLit-ID
Jahr
2008
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
ja
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz
Autor:innen
Nettesheim, M.
Ausgabe
Heft 6 / 2008
Jahrgang 51
Seiten
705 bis 712
Erschienen: 2008-06-16 00:05:54
ISSN
1437-1588
DOI
10.1007/s00103-008-0576-8

Zusammenfassung

Der vorliegende Beitrag befasst sich mit der europarechtlichen Entwicklung des Arzneimittelzulassungsrechts und dem gegenwärtigen Stand. Es wird zunächst dargestellt, wie sich die Perspektive der EU auf den Markt für Arzneimittel gewandelt hat. Ging es zunächst um die Marktöffnung und Liberalisierung, beansprucht die EU politisch inzwischen in umfassender Weise die Ordnung des Marktes für Arzneimittel. Der Beitrag skizziert sodann die Entwicklung der Harmonisierungsbemühungen und legt dar, wo die EU heute zentral handelt. Es werden schließlich Regelungsperspektiven aufgezeigt, die zur Vervollständigung eines Bin…

Schlagworte

Arzneimittelzulassungsrecht Europarecht Marktöffnung Liberalisierung Harmonisierungsbemühungen Binnenmarkt Regelungsperspektiven EU-Politik Drug Approval European Union Market Regulation Pharmaceutical Industry Drug Policy Harmonization Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz