CareLit Fachartikel

Verdachtsfälle von Impfkomplikationen nach dem Infektionsschutzgesetz und Verdachtsfälle von Nebenwirkungen (von Impfstoffen) nach dem Arzneimittelgesetz vom 1. 1. 2004 bis zum 31…

Weißer, K.; Meyer, C.; Petzold, D.; Mentzer, D.; Keller-Stanislawski, B. · Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz · 2007 · Heft 11 · S. 1404 bis 1417

Dokument
345114
CareLit-ID
Jahr
2007
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
ja
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz
Autor:innen
Weißer, K.; Meyer, C.; Petzold, D.; Mentzer, D.; Keller-Stanislawski, B.
Ausgabe
Heft 11 / 2007
Jahrgang 50
Seiten
1404 bis 1417
Erschienen: 2007-11-07 10:17:01
ISSN
1437-1588
DOI
10.1007/s00103-007-0368-6

Zusammenfassung

Das Spontanerfassungssystem zu Verdachtsfällen von Nebenwirkungen (Synonym: unerwünschte Arzneimittelwirkungen, UAW), als eine Methode der passiven Surveillance, stellt das wichtigste Instrument zum möglichst zeitnahen Erkennen von neuen seltenen Risikosignalen dar. Für Impfstoffe besteht in Deutschland neben der Meldeverpflichtung des Zulassungsinhabers und/oder pharmazeutischen Unternehmers nach dem Arzneimittelgesetz (AMG) und der standesrechtlichen Verpflichtung zur Meldung von Nebenwirkungen eine gesetzliche Meldeverpflichtung von Ärzten und Heilpraktikern zu Verdachtsfällen von Impfkomplikationen nach dem…

Schlagworte

Impfkomplikationen Nebenwirkungen Spontanerfassungssystem Arzneimittelgesetz Infektionsschutzgesetz Paul-Ehrlich-Institut Vaccines Adverse Effects Drug Surveillance Reporting Systems Public Health Pharmacovigilance Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz