Regulierung von Phagenarzneimitteln: Entwicklungen, Herausforderungen und Chancen
Fürst-Wilmes, M.; Respondek, V.; Lilienthal, N.; Buss, K.; Düchting, A. · Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz · 2025 · Heft 5 · S. 1 bis 8
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
EinleitungBakteriophagen (kurz: Phagen) sind einer der Hoffnungsträger bei der Bekämpfung von Infektionen mit multiresistenten Erregern. Obwohl die ersten (dokumentierten) klinischen Anwendungen von Phagenpräparaten bald 100 Jahre zurückliegen und in Osteuropa bis heute kontinuierlich angewendet werden, fehlen etablierte Standards für die Definition der pharmazeutischen Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit dieser Präparate [1, 2, 3]. Als Reaktion auf die größer werdende Gefahr durch multiresistente Bakterien wurde in den letzten Jahren eine Vielzahl von Förderinitiativen, auch in Deutschland, gestartet, die der…
