CareLit Fachartikel
Phagentherapeutika und Arzneimittelrecht: Klassifikation, Herstellung, Inverkehrbringen und Anwendung
Faltus, T. · Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz · 2025 · Heft 5 · S. 1 bis 7
Dokument
345458
CareLit-ID
Jahr
2025
Publikation
PDF
ja
Volltext
DOI
ja
zitierfähig
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
EinleitungHerstellung und Inverkehrbringen phagenbasierter Therapeutika zur Behandlung bakterieller Infektionen werden durch das Arzneimittelrecht, hauptsächlich durch das Arzneimittelgesetz (AMG), die Arzneimittelund Wirkstoffherstellungsverordnung (AMWHV) und die Apothekenbetriebsordnung (ApBetrO), geregelt. Der überwiegende Teil der Phagentherapeutika wird nach heutigem Stand als individualisierte Therapie entwickelt. Dabei werden die Therapeutika jeweils eigens für einen Patienten dezentral, zumeist in Krankenhausapotheken hergestellt [1, 2, 3]. Das Leitbild des Arzneimittelrechts ist aber das zentral, vorab…
Schlagworte
Phagentherapeutika
Arzneimittelrecht
Klassifikation
Herstellung
Inverkehrbringen
Anwendung
individuelle Therapie
Qualitätssicherung
Phage Therapy
Pharmaceuticals
Drug Approval
Drug Regulation
Individualized Medicine
Clinical Trials
Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz
