CareLit Fachartikel
Datenbanken als Grundlage für Monitoring-Systeme in der Arzneimittelsicherheit
Pigeot, I.; Ahrens, W. · Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz · 2004 · Heft 6 · S. 513 bis 517
Dokument
345739
CareLit-ID
Jahr
2004
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
ja
zitierfähig
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Zur Beurteilung von unerwünschten Arzneimittelwirkungen (UAWs) sind klinische Studien aufgrund der begrenzten Patientenzahlen, der eher kurzen Laufzeiten und der engen Einschlusskriterien nur bedingt geeignet. Um Aussagen über mögliche UAWs in der nach der Zulassung tatsächlich behandelten Population machen zu können, wurden verschiedene Systeme zur Signalgenerierung eingeführt, wie z. B. die Spontanerfassungssysteme, die in vielen Ländern gesetzlich vorgeschrieben sind. Zur Signalvalidierung seltener UAWs bzw. UAWs mit langen Induktionszeiten muss mit epidemiologischen Methoden z. B. auf Record-Linkage-Datenban…
Schlagworte
Arzneimittelsicherheit
unerwünschte Arzneimittelwirkungen
klinische Studien
Signalvalidierung
Spontanerfassungssysteme
epidemiologische Methoden
Record-Linkage
Datenbanken
Drug Safety
Adverse Drug Reaction Reporting Systems
Epidemiology
Databases
Factual
Signal Detection
Health Services Research
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