CareLit Fachartikel

Die europäische Direktive zu traditionellen pflanzlichen Arzneimitteln

Keller, K. · Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz · 2003 · Heft 12 · S. 1046 bis 1049

Dokument
345812
CareLit-ID
Jahr
2003
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
ja
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz
Autor:innen
Keller, K.
Ausgabe
Heft 12 / 2003
Jahrgang 46
Seiten
1046 bis 1049
Erschienen: 2003-12-01 08:18:03
ISSN
1437-1588
DOI
10.1007/s00103-003-0736-9

Zusammenfassung

Die Europäische Kommission hat den Entwurf einer Direktive zu pflanzlichen Arzneimitteln vorgelegt. Die geplante Direktive schafft, zusätzlich zur Möglichkeit der Zulassung, eine neue Kategorie von registrierten „traditionellen pflanzlichen Arzneimitteln“. Während die Anforderungen an die Unterlagen zur Qualität der Arzneimittel in beiden Verfahren identisch sind, ergeben sich im Bereich des Belegs der Unbedenklichkeit und Wirksamkeit Vereinfachungen. Traditionelle Phytopharmaka, für die keine ausreichenden wissenschaftlichen Wirksamkeitsbelege vorliegen, können bei Erfüllung der übrigen Voraussetzungen der Dire…

Schlagworte

europäische Kommission Direktive pflanzliche Arzneimittel traditionelle Arzneimittel Zulassung Phytopharmaka Wirksamkeit Unbedenklichkeit Plant Preparations Herbal Medicine Traditional Medicine Drug Approval Safety Efficacy Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz