Regulatory aspects of pharmacogenetics and pharmacogenomics
Shah, R.R. · Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz · 2003 · Heft 10 · S. 855 bis 867
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Pharmakogenetische Faktoren wirken sowohl auf pharmakokinetische als auch auf pharmakodynamische Prozesse. Genetische Polymorphismen von Arzneimittel-metabolisierenden Enzymen, Transporterproteinen und den pharmakologischen Zielstrukturen beeinflussen die individuelle Dosis-Wirkungs-Beziehung maßgeblich. Sie können für die Wirkungslosigkeit von Arzneimitteln oder auch für potenzielle Nebenwirkungsreaktionen verantwortlich sein. Entsprechend gibt es eine Reihe von Richtlinien zur Anwendung der Pharmakogenetik in klinischen Studien. Sie empfehlen den Sponsoren, die Auswirkung genetischer Polymorphismen auf die Pha…