Probleme der Qualitätsbeurteilung und rechtliche Aspekte bei pflanzlichen Arzneimitteln
Knöss, W.; Schnädelbach, D.; Reh, K. · Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz · 2003 · Heft 12 · S. 1040 bis 1045
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Die Eigenschaften von Phytopharmaka werden durch den gesamten Herstellungsprozess von der Ausgangsdroge über den arzneilich wirksamen Bestandteil bis hin zum Fertigarzneimittel sowie über die Festlegung bestimmter Spezifikationen für die Ausgangsdroge, den arzneilich wirksamen Bestandteil und das Fertigprodukt bestimmt. Grundlage für die Beurteilung der Qualität von Phytopharmaka sind EU-Direktiven und EU-Leitlinien, nationale Gesetze, Bestimmungen und Verordnungen und der darüber hinausgehende aktuelle Stand der wissenschaftlichen Erkenntnis.