CareLit Fachartikel

Real-world-Daten in der Arzneimittelregulation – aktuelle Entwicklungen und Ausblick

Wicherski, J.; Schneider, K.; Zinserling, J.; Heß, S.; Haenisch, B.; Broich, K. · Prävention und Gesundheitsförderung · 2023 · Heft 1 · S. 1 bis 8

Dokument
346261
CareLit-ID
Jahr
2023
Publikation
PDF
ja
Volltext
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Prävention und Gesundheitsförderung
Autor:innen
Wicherski, J.; Schneider, K.; Zinserling, J.; Heß, S.; Haenisch, B.; Broich, K.
Ausgabe
Heft 1 / 2023
Jahrgang 4
Seiten
1 bis 8
Erschienen: 2023-01-24 14:52:57
ISSN
1861-6763
DOI
–

Zusammenfassung

Real-world-Daten (RWD), also Daten, welche routinemäßig über den Gesundheitszustand von Patient:innen oder die Erbringung von Gesundheitsleistungen erhoben werden und nicht aus traditionellen klinischen Studien stammen, werden für Entscheidungen in der Arzneimittelregulation immer wichtiger. Die aus diesen Daten generierte Evidenz (Real-world-Evidenz, RWE) kann sowohl für die Einschätzung der Wirksamkeit eines Arzneimittels als auch für Phasen vor und nach der Zulassung relevant sein. Der aktuelle Einsatz sowie Potenziale und Herausforderungen von RWE in der Arzneimittelregulation werden beschrieben.Aktueller St…

Schlagworte

Real-world-Daten Arzneimittelregulation Evidenz Zulassung Pharmakoepidemiologie Künstliche Intelligenz Gesundheitsdateninfrastruktur Unerwünschte Arzneimittelwirkungen Real-World Data Drug Approval Drug Regulation Evidence-Based Medicine Pharmacoepidemiology Artificial Intelligence Health Data Infrastructure Prävention und Gesundheitsförderung